2021-06-21

漢達遠®(阿達木單抗注射液)精彩亮相中華醫學會第二十七次全國皮膚性病學術年會


2021年6月19日,中華醫學會第二十七次全國皮膚性病學術年會在西安順利召開,會議期間複星醫藥旗下首款自身免疫疾病生物製劑漢達遠 ® (阿達木單抗注射液)專題彙報隆重開播,此次特別邀請到中華醫學會皮膚性病學分會候任主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院副院長高興華教授擔任會議主席,邀請到中華醫學會皮膚性病學分會常務委員、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院栗玉珍教授擔任大會講者。


高興華教授


栗玉珍教授

會議現場

栗玉珍教授從生物類似藥的簡介、阿達木單抗在銀屑病的應用和漢達遠 ® 中國銀屑病循證解讀三方面進行解讀,首先介紹了生物類似藥的定義和與原研藥的區別,生物類似藥和參照藥的差异的差异性,相當於同一種生物藥不同批次間的差异性。 接著栗教授介紹生物類似藥在國內外定位逐漸提高,我國的生物製劑發展也十分迅速,生物類似藥可以讓患者能够享受質優價廉的治療,其中阿達木單抗生物類似藥中的代表藥物漢達遠 ® 現時售價是899元/瓶,使得阿達木進入了百元時代,是老百姓的福音。



隨後,栗教授介紹了阿達木作用特點和機制,阿達木通過特异性地與TNF-a結合併阻斷其與P55和P75表面TNF受體的相互作用發揮臨床效果,國內外多項臨床研究也證明了阿達木單抗能够持久控制皮損,對不同銀屑病人群均有效,肯定了阿達木單抗長期使用的有效性及安全性。



接著,栗教授指出,漢達遠 ® 以原研阿達木單抗為參照藥,嚴格依據國家《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發,並與原研阿達木單抗進行了多項頭對頭比對研究,包括藥學比對研究、非臨床比對研究和臨床比對研究,研究結果證明漢達遠 ® 在質量、安全性和有效性等方面與原研藥高度相似。 區別於目前國內已上市的阿達木單抗生物類似藥,漢達遠 ® 在臨床III期比對研究的設計上選擇了銀屑病適應症,為國內首個針對中國銀屑病患者開展III期臨床研究的阿達木單抗生物類似藥,為阿達木單抗在中國銀屑病患者中的應用積累了更多寶貴的臨床證據與經驗。



在最後的總結環節,高興華教授指出栗玉珍教授從生物類似藥的簡介、阿達木單抗在銀屑病的應用和漢達遠 ® 中國銀屑病循證解讀三方面進行解讀,生物類似藥在國內外定位逐漸提高,我國的生物製劑發展也十分迅速,生物類似藥可以讓患者能够享受質優價廉的治療,漢達遠 ® 的開發獲得“十二五”、“十三五”國家科技重大專項(重大新藥創制)立項支撑,是中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似藥。 希翼萬邦醫藥作為複星醫藥的全資子企业,在未來能為更多患者提供質優價廉的產品和服務,造福更多患者。


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