2021-11-12

桂林南藥鹽酸莫西沙星原料及製劑獲准上市 視同通過一致性評價

包裝盒僅用作展覽展示

2021年11月3日,桂林南藥鹽酸莫西沙星原料及製劑(規格:0.4g)獲准上市,視同通過一致性評估。

鹽酸莫西沙星片是桂林南藥今年截至目前獲批的第四個產品。 根據國家相關政策,按照新注册分類審批的仿製藥視同通過一致性評估,通過一致性評估的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支撑力度,有利於擴大該藥品的市場份額,提昇市場競爭力。

? 關於桂林南藥

桂林南藥股份有限企业(簡稱“桂林南藥”),是上海複星醫藥(集團)股份有限企业(簡稱“複星醫藥”,股票代碼:600196-SH,02196-HK)控股企業。

桂林南藥是一家專門從事化學藥物研發、生產和銷售的綜合性醫藥企業,是現時廣西最大的醫藥出口企業。 企业生產的產品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個品種,其具有自主知識產權的抗瘧藥物——青蒿琥酯獲得中華人民共和國X-01號一類新藥證書。 現時企业共有24個抗瘧製劑產品通過WHO-PQ認證,是全球獲得該認證最多的抗瘧藥生產企業。

青蒿琥酯系列創新藥物——注射用青蒿琥酯Artesun ® 在全球範圍內的使用,每年可多挽救近10萬人的生命,其中大部分是非洲兒童。 截至目前,桂林南藥已累計向全球瘧疾疫區供貨突破2億支,幫助4000萬重症瘧疾患者重獲健康。< br/>
XML 地图 | Sitemap 地图