2023-04-25

筑梦“一带一路”,www.3868.com自研青蒿素类创新药助力实现“无疟疾世界”

每年的4月25日是「世界防治瘧疾日」 ,2023年世衛組織(WHO)世界防治瘧疾日的主題為「是時候實現零瘧疾:投資、創新、實施」(Time to deliver zero malaria: invest, innovate, implement.)。在這一主題中,WHO將重點關注第三個「i」——實施,特別是利用現有工具和策略惠及邊緣化人群的至關重要性。


2023年恰逢「一帶一路」倡議提出十周年,醫無國界,青蒿素從被發現到走出國門,通過國內外幾代人50餘年的努力,從一帶一路沿線走到世界抗擊瘧疾戰場的最前端。復星醫藥通過持續創新及全球化運營,將「援非抗瘧」走深走實,助力「一帶一路」倡議實施和人類命運共同體建設。截至2022年末,復星醫藥自主研發生產的注射用青蒿琥酯Artesun已救治全球超過5600萬重症瘧疾患者,成為中國自主研發的創新藥走向世界的一張名片。



中國抗瘧疾智慧服務全球 共建「一帶一路」開創美好未來


作為全球最古老傳播最廣的傳染病之一,瘧疾一直威脅著人類的健康,也曾在我國廣泛流行。上世紀七十年代,中國科研工编辑在與瘧疾的長期較量中,從中醫古籍中汲取靈感,發現並提取了青蒿素,同時也在瘧疾防治工作中積累和總結了許多好的經驗做法。通過70多年的不懈努力,中國在2021年正式獲得世界衛生組織(WHO)的「無瘧疾認證」。從年發病3000萬人到「零本地病例」,是人類抗瘧史上的重大里程碑,這其中彙聚著數代中國人的堅持、努力和奔赴。


然而,全球抗瘧工作仍具挑戰:部分國家逐步實現了消除瘧疾;還有一部分國家的瘧疾患者持續發病,根據2022年12月發佈的最新《世界瘧疾報告》,2021年瘧疾奪走約61.9萬人的生命。其中,世衛組織非洲區域繼續承擔著最沉重的瘧疾負擔——2021年,估計佔所有瘧疾病例的95%(2.34億)和所有死亡的96%(59.3萬)。非洲區域近80%的瘧疾死亡發生在五歲以下兒童中。


要真正贏得抗瘧戰役,就必須在全球範圍內消除瘧疾!


「一帶一路」倡議十年來,中國的防瘧產品和抗瘧藥品、中國的防瘧標準多次獲得世衛組織和國際社會的廣泛關注和認可,中國經驗正在持續助力發展中國家消除瘧疾。中國抗瘧經驗出海的故事開啟絲路新畫卷,共建「一帶一路」開創美好未來。從屠呦呦發現青蒿素,到中國自主研發的創新藥注射用青蒿琥酯廣泛應用,中國抗瘧疾的智慧服務於全球。

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復星醫藥持續自主研發創新,覆蓋預防、治療及危重病人搶救


1987年,由復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的青蒿琥酯獲得衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書,注射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命,2000年被世界衛生組織列為抗瘧基本藥物之一。2011年初,世界衛生組織修訂《瘧疾治療指南》,將重症瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥酯。截至2022年末,復星醫藥已向全球供應超2.8億支注射用青蒿琥酯,救治了全球超過5,600萬名重症瘧疾患者。



圖2:1987年青蒿琥酯獲頒中國衛生部X-01號新藥證書;



圖3:1987年注射用青蒿琥酯獲頒中國衛生部X-02號新藥證書


復星醫藥自主研發創新的抗瘧藥產品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從「治病」到「治未病」,復星醫藥持續為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案,幫助有效降低非洲5歲以下兒童的瘧疾發病率。


2018年8月,復星醫藥研發生產的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp(磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ)。截至2022年末,非洲已有超過2.1億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的「季節性瘧疾化學預防頂目」 ,有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發季節的發病率。



圖4:復星醫藥研發生產的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp(磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)


持續提升全球運營能力 踐行企業社會責任


自2006年以來,復星醫藥積極配合中國政府援非抗瘧行動,持續開展各類公益活動和國際科研合作,幫助提升非洲本地的瘧疾防治能力,並已連續多年作為全球基金、聯合國兒童基金會、世界衛生組織及非洲各國國家藥品採購中心的主要抗瘧藥供應商。


近年來,復星醫藥持續提升全球運營能力,截至2022年末,中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,佔營業收入31.7%。


經過在非洲地區超15年的運營,復星醫藥已在非洲39個國家和地區建立了銷售網絡,為抗瘧藥品等醫藥健康產品在非洲地區的持續可及提供保障。同時,復星醫藥已在非洲等新興市場佈局5個區域性分銷中心,擁有約800人的一線銷售團隊,其中,西非科特迪瓦分銷中心已於2022年投入運營,是目前西非法語區本地最大的藥品分銷中心。


2022年11月,復星醫藥科特迪瓦園區項目正式啟動,這標誌著復星醫藥為實現非洲本地化藥品製造及供應邁出重要一步。未來,由復星醫藥科特迪瓦工廠生產的抗瘧藥產品和抗生素產品將通過控股子企业Tridem Pharma的分銷網絡幫助科特迪瓦及西非地區實現常規用藥的本地化供應,降低藥品短缺的風險,並能在第一時間啟動應急響應幫助區域內國家應對各類公共衛生危機。



圖5:復星醫藥啟動科特迪瓦園區項目,推進非洲本地化藥品製造及供應




復星醫藥首席執行官文德鏞表示:「復星醫藥作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,始終將創新視為企業最重要的社會責任。目前,復星醫藥通過世界衛生組織預認證的抗瘧藥品已達30個,位居全球領先。同時,借助全球運營能力,復星醫藥將進一步提升抗瘧疾藥物的可及性,從而為實現到2030年消除瘧疾的目標貢獻中國智慧和力量。」


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關於復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限企业(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。


復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。


在「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富產品管線,強化全球化佈局,提升運營效率,同時,積極推進醫療健康產業線上線下佈局,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。


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