2022-06-21

復星醫藥自主研發新冠核酸檢測試劑盒榮獲美國BioNJ「抗擊新冠疫情創新獎」

(2022年6月21日,中國上海)近日,在美國新澤西州舉辦的新澤西生物醫藥聯盟(BioNJ)第29届年度會議及頒獎典禮上,由復星醫藥控股子企业復星診斷自主研發的新冠病毒核酸檢測試劑盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)獲得「抗擊新冠疫情創新獎」。主辦方BioNJ在頒獎點評中稱,該獎項特別頒發給在美國以及全球範圍內抗擊新冠疫情具有影響力的會員企業,用以表彰他們的創新、合作以及奉獻精神。




圖:復星醫藥獲美國BioNJ授予「抗擊新冠疫情創新獎」


BioNJ為美國新澤西州生命科學行業協會,擁有近400家會員企業,成立近30年來代表了醫療健康生態系統中從早期初創企業到大型生物製藥企业的研究型生命科學組織和利益相關者。


作為中國國內較早開展新型冠狀病毒診斷試劑研發並且獲得國家藥監局國家醫療器械應急審批的生產企業之一,復星醫藥控股子企业復星診斷的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)是行業內首個提交完整臨床應用數據報告的產品。截至目前,該產品已獲得國家NMPA注册證,以及歐盟CE認證、美國FDA緊急使用授權(EUA)、列入WHO應急使用清單(EUL)等,並出口至全球10餘個國家。



在「核酸診斷,抗原篩查」的國家新冠病毒檢測策略推出後,復星診斷加快推進新冠抗原國內上市工作。2022年4月13日,隨著復星診斷新型冠狀病毒抗原自測試劑盒(Covid-19 Antigen CARD Kit)的正式獲批,復星診斷也成為了目前同時取得新冠核酸和抗原試劑注册證的雙證企業之一。目前,復星診斷的新冠病毒抗原自測試劑盒已經獲得歐盟CE證書,且已完成德國BfArM注册,被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List(歐盟通用白名單),該產品已可在27個歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售和使用。


作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,復星醫藥(股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,並於2012年在港交所主板上市,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。


自2020年新冠疫情暴發以來,復星醫藥充分利用自身積累多年的創新能力和國際化經驗積極參與到全球抗擊疫情的行動中,携手各方力量,從調集全球抗疫物資、研發治療性產品、研發新冠核酸及抗原檢測試劑、與德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發mRNA新冠疫苗等多個方面,持續助力抗擊新冠疫情。

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關於復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限企业(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,豐富創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域,復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,並積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創新能力。

在「4IN」(創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)的戰略指導下,復星醫藥將秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加强創新研發和許可引進能力,豐富產品線,强化全球化佈局,同時,積極推進醫療健康產業線上線下佈局,致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
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